TİTCK’ten ‘liste dışı ilaç’ açıklamasıSağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’nca TİTCK madde bağımlılığı rehabilitasyonunda kullanılan ilacın ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılarak hastaların rehabilitasyonsuz vazgeçildiği iddialarına ait ruhsatlandırılmış değişik ilaçlar bulunduğu, söz mevzusu ilacın tesirliliğine dair çalışmaların ise kalite ve nicelik olarak noksan olduğu açıklandı. TİTCK’ten yapılan yazılı açıklamada, madde ve içki bağımlılığında kullanılan ilacın müessese tarafından ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılmasıyla hastaların başka rehabilitasyon alternatifinin kalmadığının iddia edildiği andırdırılarak, “İddia edilen implant formundaki ilacın etmen maddesi ‘Naltrexone hydrochloride’dir. ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’nde tablet formunda ‘Naltrexone hydrochloride’ aktif maddeli 2 değişik ilaç yer almaktadır. Bu ilaçlara ek olarak madde bağımlılığı rehabilitasyonunda kullanılan değişik aktif maddeli müessesemizce ruhsatlanmış ilaçlar da bulunmakta olup, hastalar ve sağlık kurumular tarafından bu ilaçların temin edilmesinin önünde bir mani bulunmamaktadır” denildi. Türk Eczacıları Birliği’nce 8 Kasım 2021’de alakalı ilacın ‘Yurt Dışı İlaç Listesi’ne ilave edilmesi arzı ile müracaat yapıldığı belirtilerek, şunlar kaydolundu: “Yapılan değerlendirme sonucunda alakalı ürün 4 Şubat 2022 tarihli listeye ilave edilmiştir. Bununla beraber geçen zamanda artan yan tesir bildirimlerinin yanı gizeme Adalet Bakanlığı tarafından müessesemizden ‘cilt altı implant rehabilitasyonunun ve rehabilitasyonda elde edilen neticelerin bilimsel istikametten aktifliğinin kabul edilebilir seviyede olup olmadığına ait’ görüş arzında bulunulmuş, bu sebeple alakalı ürün için yine değerlendirme yapılma gereksinimi hasıl olmuştur. Bu kapsamda ürün listeye alındıktan sonra yayımlanan bilimsel çalışmaların da yer aldığı bilimsel literatür analizinde alakalı ürünşöhret tesirliliğine ait çalışmaların kalite ve nicelik olarak henüz hudutlu olduğu, halihazırda bir hayli ülkede ruhsat verilmediği tespit edilmiştir. Daha iyi planlanmış çalışmalara gereksinim bulunduğu ve mevcuttaki çalışmaların örneklem ebadının, rehabilitasyon ve takip müddetinin yeterli olmadığı tespit edilerek, 25 Şubat 2022 tarihinde söz mevzusu ürün liste dışı vazgeçilmiştir. Söz mevzusu aktif maddeyi kapsayan uzun tesirli adale içi enjeksiyon yoluyla kullanılan ve bilimsel olarak tesirliliği gösterilmiş ruhsatlı ilaçlar dünyada bulunmakta olup, tehlikesizliği ve tesirliliği beynelmilel seviyede kabul gören muayenehane çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi ürünlerin Yurt Dışı İlaç Temini Rehberi uyarınca ‘Yurt Dışı Temin Edilebilen İlaçlar Listesi’ne ilave edilmesinin önünde rastgele bir mani bulunmamaktadır.” İnternet siteleri dahil eczane dışında harcayıcıya müteveccih ilaç satışının yasak olduğu kaydolunarak, “Bu mevzuda müessesemize erişen milli ve beynelmilel her türlü müracaat, bildirim ve ihbarlara ait zorunlu teftiş ve analiz harekâtları yürütülmekte, adli ve yönetimsel yaptırımlar uygulanmaktadır. Yüksek kıymetlerle satılmaya çalışılan ve henüz sadece Rusya’da ruhsatlı, aktifliği mevzusunda bilimsel ispata dayalı beceriksizleri olan bir ilacın, yine listeye alınmasının neden arz edildiği anlaşılamamaktadır. Yurttaşımızın ilaçlara olan güveninin sarsılarak rehabilitasyonlarının topallamasına yol açmak kabahat kaliteyi taşımaktadır. Bu mevzuda eş gerçek değil ve yönlendirici haberleri yapanlar hakkında legal haklarımız gizli kalmak şartı ile ilave temkinler alınacaktır” denildi.